东诚药业:18F-LNC1007注射液在澳I期临床试验获美国FDA批准
时间:2024-05-07  浏览次数:663

  (002675)5月6日晚间公告,公司下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书 (SMP),将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。

  据公告,公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)和整合素 αvβ3 (αvβ3),拟用于诊断 FAP 和 αvβ3 阳性的成人实体瘤。

  双靶向FAP和αvβ3可以进一步提高肿瘤的诊断效率,在临床前研究和临床转化研究中,18F-LNC1007 注射液能够显着延长肿瘤摄取时间、提升肿瘤靶向效率,并具有良好的肿瘤成像质量,有希望在未来成为一种非侵入性示踪剂用于FAP和/或 αvβ3阳性表达患者的临床诊断。




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